未上市的醫療器械展

4月10日由海南省衛健委、海南省藥監局、海口海關指導，博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局主辦的海南博鰲樂城“永不落幕”國際創新藥械展，在先行區開幕。

據賽柏藍器械獲悉，這是全國唯一一個可以展示我國未上市的醫療器械的展覽，此次藥械展吸引了眾多知名國際醫療企業參與。

其中包括美國的波士頓科學、輝瑞、美敦力、強生、科醫人醫療、領先仿生、歐康維視，日本的安斯泰來制藥、參天制藥、目立康，德國的貝朗醫療、費森尤斯;

同時還包括Fotona歐洲之星、默克，法國的Bioxis，韓國的JK、LICOL、元泰，愛爾蘭的艾爾建，澳大利亞的科利耳，奧地利的MED-ML，丹麥的諾和諾德，意大利的OLON，比利時的優時比等。

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25家跨國企業、300多品種

據賽柏藍器械獲悉，本次藥械展上，波士頓科學公司展出了24款創新醫療器械產品，涵蓋心臟介入、結構性心臟病、外周及腫瘤介入、內窺鏡介入、泌尿與盆底健康、心臟節律管理和電生理、神經調節七大領域。

當日，波士頓科學與博鰲超級醫院共同啟動一次性十二指腸鏡真實世界數據研究，以期加速這一創新性無菌器械在先行區的落地。

波士頓科學大中華區總裁張珺表示，波士頓科學將繼續與博鰲樂城先行區攜合作，在引進更多世界領先的微創介入產品的同時，助推健康產業轉型升級和發展。

強生心血管及專業解決方案集團、強生全視公司集團全球主席Shlomi Nachman從美國遠程連線參加開幕儀式。

同時，強生Catalys飛秒激光白內障真實世界數據研究中期報告會、波士頓科學博鰲超級醫院真實世界數據研究啟動會等會議在博鰲舉行。

據悉，這次開展有25家跨國企業、300多種未在國內上市的藥械品種參加。

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50個全國首例在博鰲

“由于現階段還處于疫情期間，接下來，藥械展著重以網上展示和網上推介為主。場地展館，將實行預約制，每天預約人員不得超過200人，同時進入場館的人員不得超過30人。”博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局局長顧剛介紹道。

目前，樂城先行區在進口特許藥械應用上已創造50多個全國首例，醫療器械藥品基本實現與國際先進水平的三同步;

同時成立了國內首家藥品監督管理局，實現了衛生、藥監二合一綜合監管，成為我國醫藥改革的先行者和探路者。

2020年，海南進入自貿港建設元年，將加速推動自貿港建設，樂城先行區作為自貿港重點園區之一，在實現醫療技術、藥品、裝備與國際先進水平“三同步”的基礎上，又獲得了新的契機。

據中新社消息：未來三到五年，樂城先行區建設成為世界一流的國際醫療旅游目的地和醫療科技創新平臺將成為可能。

【來源：博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局】