醫療器械檢查 企業整改
發布時間：2009/11/27 11:19:47
【本報訊】(記者 趙鴻飛 通訊員 潘俊宇 王海花)記者昨天從市藥監局寶安分局獲悉：為加強對高風險醫療器械產品的監管，保障流通環節醫療器械的質量，該局在轄區內組織開展醫療器械經營企業監督檢查，3家企業被限期整改。
據介紹，此次重點檢查對象為高風險醫療器械產品經營企業、新開辦滿一年的經營企業、2008年度檢查中存在問題較多的企業、體外診斷試劑經營企業、特殊驗配類經營企業和橡膠避孕套經營企業，重點檢查內容為醫療器械購進渠道是否合法、是否使用無醫療器械產品注冊證、無合格證、過期失效的醫療器械、購進驗收和銷售記錄是否齊全、植入材料和人工器官等高風險醫療器械是否建立并有效實施質量跟蹤和不良事件報告制度。
截至目前，寶安區共檢查醫療器械經營企業130家，其中高風險醫療器械產品經營企業98家，體外診斷試劑經營企業5家。
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