近日獲悉，由工信部牽頭，發(fā)改委、科技部等幾大部委正聯(lián)手研究制定加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施。此舉作為國家相關(guān)部門近階段產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)扶持的重點(diǎn)內(nèi)容之一，預(yù)計(jì)年內(nèi)出臺(tái)。

與此同時(shí)，外資醫(yī)療器械企業(yè)對于中國的“加碼”舉措也正加快步伐。

4 日，來自德國的卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司宣布在上海張江斥資6億人民幣建立綜合性基地，預(yù)計(jì)2015年竣工。卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司董事總經(jīng)理?xiàng)蠲吩诮邮鼙緢?bào)記者專訪時(shí)明確，“在6年時(shí)間內(nèi)我們在華的銷售額增長了11倍。未來五年的目標(biāo)，是每年的業(yè)務(wù)增長超過30%。”

外資的盛宴

普及高品質(zhì)概念，投入高水平研發(fā)，同時(shí)也攥取高回報(bào)收益，類似的經(jīng)營之道不僅在生物醫(yī)藥行業(yè)俯拾皆是，也同樣適用于目前的醫(yī)療器械行業(yè)。

6 月初，國家科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心化藥與醫(yī)療器械處華玉濤處長曾對外指出：“我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展十分迅速，正在成為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多，但總體規(guī)模小，同質(zhì)化競爭嚴(yán)重。中高端醫(yī)療器械市場主要被跨國公司所占據(jù)。進(jìn)口產(chǎn)品以高端為主，出口產(chǎn)品以中低端產(chǎn)品為主。”

以專攻內(nèi)窺鏡品類的卡爾史托斯為例，公司中國區(qū)近三年?duì)I業(yè)額年增長率超過30%，其中在2011年?duì)I業(yè)額超過5億。

對于未來五年業(yè)績年增速在30%的目標(biāo)，楊梅女士將原因歸結(jié)為兩大因素，“中國市場的實(shí)際現(xiàn)狀以及新醫(yī)改的帶動(dòng)。我們要植根中國，否則我們也不會(huì)做這么多的投資和快速擴(kuò)展我們的規(guī)模”。

“中國正處在技術(shù)產(chǎn)業(yè)升級過程之中，我們看到了這個(gè)過程中利于我們發(fā)展的因素，因此總公司才同意在中國建立新的總部基地，以求貼近市場。僅近兩年中國市場微創(chuàng)設(shè)備的增長速度就在10%到15%之間。”楊梅表示。同時(shí)她坦言，公司在華銷售的產(chǎn)品相對國內(nèi)競爭者確實(shí)更為昂貴，且醫(yī)療器械暫未納入醫(yī)保范圍，因而所能承受的人群有所不同。

楊梅女士透露，“在微創(chuàng)外科這個(gè)領(lǐng)域，國產(chǎn)器械銷售約占有六成，外資進(jìn)口醫(yī)療器械約占35%。”

不僅是卡爾史托斯，西門子醫(yī)療、美敦力、GE、強(qiáng)生等眾多外資品牌均已在華制定了詳盡的發(fā)展目標(biāo)，除了現(xiàn)階段分食一二線市場的中高端份額外，“向基層市場去”的動(dòng)向也十分明確。

對于更為廣大且可觀的基層市場，楊梅表示：“十年前，可能只有頂級的三甲醫(yī)院才能擁有如子宮肌瘤切除這樣的設(shè)備。而現(xiàn)今很多基層醫(yī)院都可以做這種手術(shù)。同時(shí)醫(yī)改政策推動(dòng)也相當(dāng)大的，使得原來只有省級醫(yī)院購買的設(shè)備，現(xiàn)在縣域醫(yī)院也開始購買。我們也有專門的團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)基層市場的開拓，未來基層市場和二三線市場的份額將進(jìn)一步平衡。”

國內(nèi)政策扶持將至

國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，正以驚人的速度將中國催生為全球范圍內(nèi)極具影響的醫(yī)療器械消費(fèi)市場。

公開信息顯示：未來5年，中國醫(yī)療器械市場將保持每年約20%左右的增長速度，是世界醫(yī)療器械市場增長速度的3倍。到2015年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)到4200億人民幣，約占全球市場規(guī)模的16%。

為進(jìn)一步平衡目前內(nèi)外資醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展，國家發(fā)改委、工信部、財(cái)政部和衛(wèi)生部正聯(lián)手?jǐn)M定“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)”。有消息人士對外指出，整個(gè)專項(xiàng)扶持資金為15億元，預(yù)計(jì)7月份出臺(tái)。其中明確提出促進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術(shù)應(yīng)用，重點(diǎn)支持對象包括掌握核心部件和關(guān)鍵技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備等。

不僅如此，去年末國家科技部社會(huì)發(fā)展司生物技術(shù)與醫(yī)藥處處長張兆豐就曾指出，《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》已正式納入到科技部重點(diǎn)專項(xiàng)范疇。

而在加大扶持力度的同時(shí)，規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化的行業(yè)監(jiān)管也正在到來。6月21日，國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序(試行)》，將采取此前對國內(nèi)藥品生產(chǎn)所實(shí)施的飛行檢查。

該試行版的飛行檢查規(guī)定指出：“現(xiàn)場檢查過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法違規(guī)行為，應(yīng)中止檢查并將其移交企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門處理。”