三醫(yī)聯(lián)動(dòng)中，醫(yī)保對(duì)醫(yī)療、醫(yī)藥資源合理配置與科學(xué)使用具有核心杠桿作用，編碼的落地和聯(lián)動(dòng)，探索了唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療、醫(yī)保工作中的應(yīng)用，在此影響下，若醫(yī)保將和編碼逐漸協(xié)同，無(wú)論在支付、結(jié)算、回款等方面將全面影響行業(yè)。

而山西省等多地市也曾發(fā)文指出，無(wú)新的醫(yī)保編碼的相關(guān)耗材，醫(yī)保基金不予支付，這也從另一角度說(shuō)明，編碼的重要性已經(jīng)不僅僅是包裝上的掃碼追溯那么簡(jiǎn)單。

擴(kuò)大編碼與其他銜接應(yīng)用

近日，國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知，內(nèi)容指出新一輪醫(yī)改以來(lái)，我國(guó)已建成全世界最大、覆蓋全民的基本醫(yī)療保障網(wǎng)，其中藥品集中帶量采購(gòu)工作實(shí)現(xiàn)常態(tài)化。高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革破冰。醫(yī)療服務(wù)價(jià)格合理調(diào)整機(jī)制初步形成。

需要指出的是，在《規(guī)劃》中，著重指出了：要分步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度，拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用。

此項(xiàng)規(guī)定逐步實(shí)施會(huì)對(duì)行業(yè)產(chǎn)生哪些影響?據(jù)賽柏藍(lán)器械查詢(xún)，醫(yī)療器械的“電子身份證”就是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(Unique Device Identification，簡(jiǎn)稱(chēng)UDI)。

此前，醫(yī)療器械在流通使用環(huán)節(jié)無(wú)碼或者一物多碼現(xiàn)象普遍，嚴(yán)重影響了醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)對(duì)醫(yī)療器械的精準(zhǔn)識(shí)別，難以實(shí)現(xiàn)有效監(jiān)督和管理。

而實(shí)施UDI后，則有望實(shí)現(xiàn)“一械一碼一身份”，從源頭生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)流通、到臨床使用各環(huán)節(jié)“一碼聯(lián)通”。

其中，器械標(biāo)識(shí)DI屬于靜態(tài)信息，它是醫(yī)療器械產(chǎn)品在供應(yīng)鏈中的身份標(biāo)識(shí)，可作為進(jìn)入數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)?cè)摦a(chǎn)品追溯基本信息的“關(guān)鍵字”。 而生產(chǎn)標(biāo)識(shí)PI屬于動(dòng)態(tài)信息，它包括醫(yī)療器械產(chǎn)品的序列號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期等，是醫(yī)療器械產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)附加信息，它與DI聯(lián)合使用，才能指向特定的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

我國(guó)在2019年明確提出“制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則”，隨后，《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》、《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》、《關(guān)于做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)的通告》等一系列相關(guān)政策文件密集出臺(tái)，提出用2019年7月到2020年7月一年的時(shí)間，實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)工作。

(圖片來(lái)源：上海市質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院 )

國(guó)家藥監(jiān)局也曾發(fā)文指出，將檢查醫(yī)療器械對(duì)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的落實(shí)情況。

(圖片來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局)

國(guó)家將繼續(xù)推進(jìn)唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)后續(xù)工作，建立唯一標(biāo)識(shí)示范交流機(jī)制，在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)管各環(huán)節(jié)建立唯一標(biāo)識(shí)示范點(diǎn)。做好唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)企業(yè)的督促檢查工作。

同時(shí)深入醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)一線，調(diào)研試點(diǎn)情況，做好試點(diǎn)總結(jié)，為唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施奠定基礎(chǔ)。來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表匯報(bào)交流了唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的應(yīng)用情況。

掛鉤醫(yī)保、支付多個(gè)環(huán)節(jié)

醫(yī)保編碼、UDI編碼、HCBS編碼，它們到底什么關(guān)系? 一位業(yè)內(nèi)權(quán)威人士曾對(duì)賽柏藍(lán)器械表示，其實(shí)UDI就像一個(gè)身份證，其他的HCBS、醫(yī)保編碼就像一堆銀行卡號(hào)，他們都由UDI串聯(lián)在一起，所以在設(shè)計(jì)UDI編碼時(shí)，也要和其他編碼做對(duì)應(yīng)。 之前，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)學(xué)保障部醫(yī)務(wù)辦主任王劍也表示，用UDI可以實(shí)現(xiàn)藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保、稅務(wù)、海關(guān)等相關(guān)部門(mén)的分類(lèi)編碼和映射關(guān)聯(lián)，可以讓各部門(mén)各省市現(xiàn)有編碼保持不變的前提下，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。 UDI相當(dāng)于產(chǎn)品的身份證，它能夠與所有的管理需求進(jìn)行綁定，綁定就是對(duì)照關(guān)系，對(duì)照以后不論在哪一個(gè)編碼體系里，它的身份證是一樣的。 上述業(yè)內(nèi)權(quán)威人士還對(duì)賽柏藍(lán)器械表示，GS1編碼符合UDI規(guī)則，能夠當(dāng)做UDI碼使用 與此同時(shí)，最受經(jīng)銷(xiāo)商關(guān)心的就是醫(yī)保的結(jié)算與醫(yī)院的回款。 根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》可以看到， 將建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)框架。實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的創(chuàng)建、賦予以及數(shù)據(jù)上傳下載和共享功能，形成試點(diǎn)品種的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，建立唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)平臺(tái)。 在試用上環(huán)節(jié)上，將在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、流通和使用等各環(huán)節(jié)的開(kāi)始應(yīng)用。 眾所周知，醫(yī)療器械經(jīng)常不可避免的出現(xiàn)一些不良事件、產(chǎn)品召回等問(wèn)題，唯一識(shí)別系統(tǒng)將開(kāi)始試用其追蹤追溯功能。需要指出的是，其在衛(wèi)生、醫(yī)保等領(lǐng)域唯一識(shí)別系統(tǒng)也將銜接與應(yīng)用，將實(shí)現(xiàn)注冊(cè)審批、臨床應(yīng)用、醫(yī)保結(jié)算等信息平臺(tái)的數(shù)據(jù)共享。 由此可見(jiàn)，以后耗材招標(biāo)、采購(gòu)和支付環(huán)節(jié)將開(kāi)始愈來(lái)愈透明化，這種透明也意味著監(jiān)管更加細(xì)化和深化，有機(jī)可乘的環(huán)節(jié)將逐步減少。

事實(shí)上，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的實(shí)施，是對(duì)監(jiān)管方、消費(fèi)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展多方利好的創(chuàng)新舉措。通過(guò)信息公開(kāi)和數(shù)據(jù)共享，政府管理部門(mén)可實(shí)現(xiàn)透明溯源、智慧監(jiān)管;醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以減少用械差錯(cuò)、提升相關(guān)管理水平。

去年6月末，山西省太原市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于帶量采購(gòu)中選品種精密輸液器實(shí)行醫(yī)保支付管理的通知》，內(nèi)容指出從7月1日起，無(wú)新的醫(yī)保編碼的相關(guān)耗材，醫(yī)保基金不予支付。

同時(shí)，相關(guān)醫(yī)保部門(mén)要按照國(guó)家醫(yī)保編碼規(guī)則，及時(shí)對(duì)接省醫(yī)保管理部門(mén)，對(duì)精密輸液器采用新的醫(yī)保統(tǒng)一編碼，區(qū)分不同功能類(lèi)型和生產(chǎn)企業(yè)等。 定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須根據(jù)相關(guān)耗材的類(lèi)型、生產(chǎn)企業(yè)等，對(duì)應(yīng)統(tǒng)一編碼上傳費(fèi)用信息，作為醫(yī)保基金結(jié)算、支付的依據(jù)。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】